系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自己免疫性疾病，可引起全身多脏器和组织受损。由于SLE的发病机制在于自己反馈性B细胞的相配激活，不断产生自己抗体，导致免疫复合物的变成，从而引起自己炎症挫伤各式组织和器官。

连年来，SLE患者的长久活命虽有所改善，但不行幸免的疾病复发过火导致的不行逆的器官挫伤如故SLE患者圆寂的进攻原因。SLE患者的圆寂率是正常东说念主群的3-4倍。因此急需创新的颐养妙技竣事疾病症状的握续缓解，遣散器官损害，改善患者长久活命。

CAR-T细胞疗法是一种翻新性的免疫颐养法子，通过改进患者的T细胞使其梗概识别并挫折特定的肿瘤细胞或相配细胞。在红斑狼疮的颐养中，CAR-T疗法针对的是产生自己抗体的B细胞，这些B细胞在SLE的病理历程中起到关节作用。

当今，CAR-T细胞疗法的谈论场所主要分为自体CAR-T和异体CAR-T两种。那么，这两种CAR-T细胞疗法有何不同？哪个更好？

自体CAR-T和异体CAR-T有何不同？

自体CAR-T细胞是从患者外周血中取出T细胞，进行体外扩增、纯化，检测CAR-T细胞的质地并选藏至患者体内。而异体CAR-T细胞是使用异体开首或是从iPSC开首的T细胞制备而成的CAR-T细胞，又被称为“现货”和通用型。

要是遴荐自体CAR-T细胞产物，在制备CAR-T细胞的同期，患者须收受预处置化疗（即清淋），频繁使用环磷酰胺或氟达拉滨等化疗药物减少机体对改进后的CAR-T细胞的甩掉反馈，以提升CAR-T细胞注入后的疗效。需要提醒的是，由于自体CAR-T细胞是网罗患者自己的细胞，其制备工夫相对长少许，一般为2-3周。

异体CAR-T细胞产物是通过大批网罗健康供体T细胞，提前制备好的产物，因此无需恭候，在患者躯壳条目允许的情况下可径直运行清淋化疗和细胞回输。但异体CAR-T回输后还需出奇监测患者是否有甩掉反馈，如皮疹、泻肚、肝挫伤等，并赐与相应的颐养。

关于患者发问，自体和异体到底哪个更好？这个问题其实有待更多的谈论数据支撑！

当今有一些谈论以为，与异体CAR-T细胞比拟，自体CAR-T细胞颐养在疗效、握久性、反作用等方面愈加具有上风。

红斑狼疮CAR-T疗法临床考验

1、自体CAR-T疗法C-CAR168

考验题目：抗CD20/BCMA嵌合抗原受体自体T细胞打针液（C-CAR168）颐养措施颐养无效的自己免疫性疾病的探索性临床谈论。

考验类型：单臂考验

申办方：西比曼生物科技

谈论中心：上海

2、异体CAR-T疗法RD06-04细胞打针液

考验题目：靶向CD19的CAR-T细胞打针液颐养动作性、难治性系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）、特发性炎性肌病（IIM）、ANCA联系血管炎（AAV）患者的安全性、有用性及药代能源学的临床谈论。

考验类型：单臂考验

申办方：南京北恒生物科技有限公司

谈论中心：湖北武汉、天津、云南昆明

3、异体CAR-T疗法UC101

考验题目：一项CD19特异性嵌合抗原受体异体通用型T细胞（UC101）颐养复发难治系统性红斑狼疮（SLE）患者的单臂、灵通、剂量递加的早期临床谈论。

考验类型：单臂考验

申办方：成齐优赛诺生物科技有限公司

谈论中心：江苏盐城

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